CRESPINE GEL+

INNOVATIVO COMPLESSO ACIDO IALURONICO-PRILOCAINA.

Crespine Gel+ è l'innovativo prodotto medicinale utilizzato per il trattamento di pazienti affetti da dolori articolari di origine artrosica. Approvato per il trattamento di tutte le articolazioni, viene iniettato come viscosupplemento per ridurre la sintomatologia dolorosa e migliorare la funzione articolare. Dopo l’iniezione, l’acido ialuronico forma uno strato viscoelastico sulla superficie della cartilagine articolare alleviando così i sintomi del dolore svolgendo inoltre, anche una funzione antinfiammatoria.
L’acido ialuronico è presente naturalmente nel corpo umano come importante componente del liquido sinoviale (sinovia) contenuto nelle cavità articolari. Con il progredire dell’artrosi, l’acido ialuronico contenuto nel liquido sinoviale va incontro ad una diminuzione del suo peso molecolare con una conseguente perdita della funzione lubrificante e protettiva. L’acido ialuronico contenuto in Crespine Gel+ è reticolato mediante un particolare processo di produzione ed è quindi altamente resistente ai processi di degradazione endogena, creando nell’articolazione interessata, una sorta di cuscinetto ammortizzante. Oltre all’acido ialuronico, Crespine Gel+ contiene prilocaina cloridrato allo 0,3%. L’interazione diretta di questa combinazione di principi attivi in un unico preparato, porta ad una riduzione immediata del dolore.

L’anestetico locale prilocaina cloridrato è utilizzato per i seguenti scopi:

  • Minimizzazione del dolore durante l’iniezione del prodotto medicinale
  • Minori reazioni dei tessuti articolari con il prodotto medicinale iniettato. L’effetto antalgico inizia subito dopo l’infiltrazione, come confermano test in vitro.
  • Studi pre-clinici dimostrano un rilascio prolungato della prilocaina dal complesso acido ialuronico/prilocaina. Questo effetto rende più duratura l’efficacia della prilocaina nel sistema biologico (ad es. articolazione del ginocchio).



Scopri i vantaggi di Crespine Gel+

Una sola infiltrazione libera dal dolore per un lungo periodo.

Scopri i vantaggi di CRESPINE GEL+ Il prodotto Crespine Gel+, ottenuto da acido ialuronico ricavato da biofermentazione, è particolarmente tollerato dall’organismo umano in virtù della sua origine non animale e della sua elevatissima purezza. Negli oltre 40.000 trattamenti eseguiti in tutto il mondo con Crespine Gel+ (dato aggiornato al 31/12/2012) non sono stati segnalati effetti collaterali. Il trattamento regolare con Crespine Gel+ allevia il dolore, migliora la mobilità dell’articolazione e ritarda la degenerazione cartilaginea.

QUALITA' E SICUREZZA

Crespine Gel+ è un dispositivo medico di classe III (come descritto nell’ Allegato II, Paragrafo IV, della Direttiva 93/42/CEE sui prodotti medicinali). Registrato al nr. di certificato 1144696-00 presso SNCH in Lussemburgo (CE 0499).
Ai fini della certificazione, sono state eseguite le seguenti analisi:

  • Reattività intercutanea (metodo di estrazione apolare), DIN EN ISO 10993-10.
  • Reattività intracutanea (metodo di estrazione polare), DIN EN ISO 10993-10.
  • Sensibilizzazione di Magnusson e Klingman (metodo di massimizzazione), DIN EN ISO 10993-10.
  • Prove di sterilità (EP, DIN EN ISO 11737-3)
  • Citotossicità (EP, DIN EN ISO 11737-3)
·

Anche il rilascio della prilocaina è stato verificato da test di laboratorio (Metodo: HPLC, AM0499).

Il contenuto di endotossine di ogni carica prodotta è stato verificato da un laboratorio indipendente (metodo previsto da EuAB) e ogni carica è stata rilasciata solo previa dimostrazione dell’assenza di endotossine.

SCRIVICI